Modulo di segnalazione per le reazioni avverse – Informativa e consenso

Informativa ai sensi dell’art. 13, D.Lgs. 196/2003

Egregio Signore/Gentile Signora,
ai sensi dell’art. 13 del Decreto Legislativo n. 196 del 30 giugno 2003 (di seguito il “Decreto”), La informiamo con la presente in merito al trattamento dei Suoi dati personali da parte di PHARMANUTRA S.p.A. (di seguito “PHARMANUTRA”).

1 Finalità del trattamento
I Suoi dati personali ed eventualmente sensibili (quali ad esempio, nome, cognome, indirizzo, recapiti telefonici, e-mail, descrizione evento … ), da Lei direttamente forniti e raccolti tramite il modulo di registrazione al presente sito, saranno raccolti e trattati esclusivamente per l’adeguata realizzazione delle attività connesse e strumentali alle finalità proprie della farmacovigilanza quali, ad esempio: individuazione di eventuali reazioni avverse non note; miglioramento e potenziamento delle informazioni sulle sospette reazioni avverse già note; valutazione del nesso di causalità tra somministrazione del farmaco e la reazione avversa osservata; notifica all’autorità competente di tali informazioni per assicurare che i farmaci utilizzati presentino un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.

2 Modalità del trattamento
I dati personali da Lei forniti saranno trattati sia mediante utilizzo di strumenti cartacei che di strumenti informatici e telematici.

3 Conferimento dei dati
Il conferimento dei dati è facoltativo, pur tuttavia l’eventuale rifiuto comporta l’impossibilità per il titolare di dar seguito alle sue segnalazioni o richieste.

4 Comunicazione e diffusione
I dati saranno trattati dai dipendenti e collaboratori di Pharmanutra spa e le società ad essa collegate in qualità di incaricati e/o responsabili del trattamento. Per il raggiungimento delle finalità sopra indicate i Suoi dati personali saranno organizzati in apposite Banche Dati di PHARMANUTRA e saranno resi disponibili, sempre per le finalità sopra indicate, ai soggetti che accedono alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza nonché a soggetti obbligati ad effettuare attività di farmacovigilanza (AIFA, titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali, Regioni italiane, Unità Sanitarie Locali, Ufficio di farmacovigilanza degli ospedali o degli Istituti di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico). I dati personali forniti potranno essere inoltre comunicati, per le finalità sopra indicate, alle seguenti categorie di soggetti: persone, società, associazioni che prestano servizi o attività di assistenza e consulenza in materia legale e di farmacovigilanza nei confronti dell’azienda PHARMANUTRA con i quali la stessa ha stipulato appositi patti di riservatezza secondo la normativa 196/2003. I dati potranno altresì essere comunicati alle autorità competenti, secondo i termini d legge. I dati personali non saranno diffusi.

5 Diritti dell’interessato
In relazione ai trattamenti dei propri dati personali Lei ha facoltà di esercitare i diritti di cui all’articolo 7 del D.Lgs. 196/2003, riportato integralmente qui, inviando una comunicazione all’indirizzo mail: info@pharmanutra.it

6 Tempi di conservazione
I dati saranno conservati per il tempo strettamente necessario alle finalità suddette e secondo i termini di legge e comunque per un periodo non superiore ad un anno se nel frattempo non viene esercitato il diritto di opposizione da parte dell’interessato.

7 Titolare del trattamento
Il titolare del trattamento è PHARMANUTRA S.p.A, via Campodavela n°1 56122 PISA – P.IVA 01679440501.
Ultimo aggiornamento: 30/07/2024

Presto il mio consenso per il trattamento di eventuali dati sensibili necessari per lo svolgimento delle finalità indicate nell’informativa.